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魯南制藥人:寧愿一輩子只做一種藥
發布日期:2018-11-01 09:39:20       作者: 廖亮       瀏覽:539
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為什么這里的科技成果連綿不斷地面世?從魯南制藥集團的源頭可找到答案——專業的學術背景、技術創新的理念、艱苦的創業條件塑造了魯南制藥永無止境的單品創新基因。


50年前,在山東沂蒙山區的一個牛棚里,幾名大學畢業的干部討論著創建一個藥廠。


誰又能想到,當初2萬元籌建的校辦小工廠,如今已成為產值100億元、年增長率超過10%的制藥集團。


50年風雨歲月,澆灌出一棵中國藥企的常青樹。魯南制藥做到了建廠時的承諾,優質的藥品不僅暢銷國內,還銷往美國、以色列、日本、印度等海外60多個國家和地區。


“茍日新,日日新,又日新”。魯南制藥人,以一輩子只做一種藥的工匠精神,在單品創新上不竭探索,鑄就了今天“中國良藥”的金字招牌,并在振興民族醫藥、創建百年品牌的國際化道路上大步前行。


  科研底色:牛棚里誕生校辦工廠


“我們公司最初的故事里沒有‘草臺班子’,而是帶有濃重科技底色的校辦工廠。”魯南制藥黨委書記、董事長、總經理張貴民說。他指的是魯南制藥的前身,誕生于1968年盛夏的山東郯南勞動大學制藥廠。


故事始于上世紀60年代。當時國內缺醫少藥,幾名大學畢業的干部在郯南勞動大學的牛棚里,討論著創建一個藥廠。兩個月后,《關于郯南勞動大學籌建制藥廠的報告的批復》同意郯南勞動大學籌建藥廠,由地區投資2萬元,用于購置生產設備。


批復一年后,山東郯南勞動大學制藥廠生產出第一批注射用生理鹽水和葡萄糖注射液;再半年后,原國家工商局對其正式核準發證。一群沂蒙山區的知識分子憑著自己的專業知識,用一年半的時間,生產出了藥品并拿到了“準生證”。


梳理魯南制藥前20年的發展史,有兩個鮮明的知識分子“標簽”:情懷和專業。可以佐證的事實是:唐山大地震后,制藥廠為地震災區提供大量的止血芳酸、安痛定、葡萄糖等藥品;山東省第一個診斷用藥造影劑——泛影酸1976年9月在這里試制成功,并在1978年投入批量生產。


創新是魯南制藥的靈魂,也是底色。近年來魯南制藥先后承擔研究課題300多項,其中國家科技支撐計劃、國家“863計劃”、國家“973計劃”、國家重大新藥創制專項、國家火炬計劃、國家重點新產品計劃等項目50多項;有120項科技成果通過專家鑒定,45項達到國際先進水平,61項達到國內領先水平;獲得科學技術獎131項,其中國家技術發明獎1項、國家科技進步二等獎7項、山東省科學技術獎22項。魯南制藥近年來已申報發明專利1169項,已獲授權專利659項,授權專利數量居國內醫藥企業第二位。目前,魯南制藥在研I類新藥14個,有新藥證書109個,藥品生產文號312個,臨床批件68個。


  創新驅動:科研投入達7%


科研是魯南制藥的強項,七獲國家科技進步獎,其背后是持續、高額的研發投入。目前,國內醫藥行業的研發投入占銷售收入的平均水平一般在5%以下,但魯南制藥的科研投入保持在7%左右,體量大時甚至能達到18%。


截至今年9月,魯南制藥新研發的一款中成藥銷售額達到1億元,為了這款藥,魯南制藥花了13年的時間做創新積累,其間投入幾多,難以計量。在魯南制藥,這種十年磨一劍的科研比比皆是。“中國醫藥創新的出路沒什么捷徑,就是老老實實在個別產品上尋求突破。” 張貴民說。


在魯南制藥,科研經費不設上限,多個研發團隊只專注做一個產品,即使產品上市,也要不斷跟進持續研發,以保持競爭力。“寧愿一輩子只做一種藥。”張貴民是這樣說的,也是這樣做的。例如魯南制藥單硝酸異山梨酯,1987年立項研發,1994年國內首家獲得批準生產,上市后公司進行了持續研究,開發了緩釋片、分散片等多個新劑型。魯南制藥單硝酸異山梨酯系列產品整體質量在同類產品中居于前列,獲2007年度國家科技進步二等獎,國內市場占有率達到60%以上。


張貴民認為,實現企業的盈利,訣竅不在于如何選產品,而在于將產品做出質量優勢。產品質量和價格有優勢,一樣可以殺出重圍。企業的競爭優勢是延續不斷的研發創新形成的,如果持續進步就很難被超越。張貴民打比方道,積累20年經驗的人,無論如何也不可能一天被超越。


  征程再啟:培育差異化競爭優勢


創新為魯南制藥的發展注入強勁動力。目前,魯南制藥擁有國家重點新產品17個,以單硝酸異山梨酯系列產品、替吉奧膠囊、奧利司他膠囊為代表的創新產品成為企業發展的重要經濟增長點。榮獲山東省科技進步一等獎的孟魯司特鈉咀嚼片、榮獲國家科技進步二等獎的瑞舒伐他汀鈣片等產品在銷售上保持高速增長。


占領國際市場是魯南制藥創新能力、產品品質最好的檢驗和證明。魯南制藥以國際化戰略為目標,建立了嚴謹科學的工作流程和與FDA、ICH、EDQM等國際先進的質量監管理念接軌的質量保證體系,企業多個原料藥產品通過了歐洲COS認證、美國FDA認證,多個制劑通過了印尼、哥倫比亞等國家質量認證。魯南制藥因此入選2017年中國醫藥國際化百強企業榜。


魯南制藥并沒有止步于此,“我國使用中藥的歷史悠久,從文化傳統和用藥心理上看,中藥有先天的市場優勢;而生物藥則是中國藥企快速跟上國際創新潮流、實現彎道超車的機遇所在,在這方面發力,有利于縮小企業和國際制藥企業間的創新能力差距。”張貴民認為,發展中藥和生物藥有利于培育本土企業的差異化競爭優勢,能滿足患者不同的用藥需求,有利于企業長遠發展。


下一步,魯南制藥將以“保持化學制藥優勢、大力發展中藥、做強生物制藥”為目標,在中藥方面向健康保健和治未病方向發展;在生物藥方面追蹤國內外創新熱點,以滿足患者差異化的治療需求為導向進行突破性探索。“別的企業不做的研發項目有更大的市場,同時也有較高的技術、資金和人員門檻,只有突破了這些門檻,我們才能與其他企業拉開差距。”張貴民說。



文章來源:中國健康傳媒集團-中國醫藥報


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